GMP-Z
In de GMP (Good Manufacturing Practice) zijn de Europese kwaliteitsrichtlijnen voor bereiding van geneesmiddelen vastgelegd. Omdat deze industriële richtlijn niet geheel passend is voor de bereiding binnen de ziekenhuisapotheek, is door IGZ (Inspectie voor de Volksgezondheid) in samenwerking met de NVZA (Nederlandse Vereniging van ZiekenhuisApothekers) een specifiekere richtlijn, de GMP-Z (GMP-Ziekenhuisfarmacie), geschreven voor de bereiding van geneesmiddelen binnen de ziekenhuisapotheek.
Op 6 maart 2013 heeft Apotheek Scheldzoom de GMP-Z inspectie glansrijk doorstaan. De inspectie van de Gezondheidszorg (IGZ) heeft aangegeven dat de geneesmiddelenbereiding “ruimschoots” aan de eisen van de GMP-Z voldoet. Directie en medewerkers van Scheldezoom Farmacie BV hebben hard gewerkt om alle processen volgens de GMP-Z richtlijnen te kunnen garanderen en zijn daarom ook bijzonder trots op dit behaalde resultaat. Scheldezoom Farmacie BV staat voor uitstekende kwaliteit. De Good Manufacturing Practice in de ziekenhuisfarmacie erkenning (GMP-Z) is daarvan het bewijs. U kunt vertrouwen op onze producten en diensten. Bovendien maakt deze erkenning het voor externe organisaties en instellingen mogelijk om bij ons kwalitatieve geneesmiddelen af te nemen.
NEN-EN-ISO 9001
Per 14 december 2014 voldoet Scheldezoom Farmacie BV op alle locaties aan de eisen voor NEN-EN-ISO 9001:2008.
Het ISO-certificaat betekent dat ons kwaliteitsmanagement systeem voldoet aan de gestelde eisen uit de norm en dat er een permanente aandacht voor de verbetering van kwaliteit van de dienstverlening en patiëntenzorg is. We streven naar verbetering door een continue toetsing van het vastgestelde beleid in de praktijk en monitoring van
geleverde kwaliteit en prestaties.
We willen voor belanghebbende partijen aantoonbaar een betrouwbare partner zijn.
De scope van het certificaat betreft:
- Inkopen, beheren, afleveren en ter hand stellen van geneesmiddelen;
- Bereiden en kwaliteitscontrole van geneesmiddelen;
- Ontwikkelen/ontwerpen van nieuwe formuleringen en toedieningsvormen van geneesmiddelen;
- Klinisch farmaceutische en toxicologisch laboratoriumonderzoek;
- Het uitvoeren, ondersteunen en superviseren van geneesmiddelenonderzoek;
- Het uitvoeren van medicatiebewaking en medicatiebegeleiding;
- Toezicht op bereiding van radiofarmaca;
- Toezicht op kwaliteitssysteem medische gassen.
Ons certificaat kan u downloaden: certificaat ISO 9001
NTA 8009
Per 14 december 2014 voldoet Scheldezoom Farmacie BV op alle locaties aan de eisen voor NTA 8009:2011
(VMS-certificaat t.a.v. medicatieveiligheid in alle medicatieprocessen).
De scope van het certificaat betreft:
- Het inrichten en uitvoeren van processen, procedures en activiteiten om
risico's op het gebied van medicatieveiligheid te beheersen en mogelijke
patiëntschade t.g.v. geneesmiddelen te voorkomen.
Ons certificaat kan u downloaden: certificaat NTA 8009
